醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作基本要素。對于人體體表及體內的篩查效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫療器械產品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的篩查、、篩查、監護、緩解;對損傷或者殘疾的、篩查、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制。

　　醫療設備不斷提高醫學科學技術水平的基本條件，也是現代化程度的重要標志，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療的發展在較大程度上取決于儀器的發展，甚至在醫療行業發展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

　　近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步升級進步。目前來看，國產醫療器械正值良性發展階段，市場規模也在逐漸擴大。

　　隨著技術進步和我國經濟的高速發展，我國與其他國家接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，我國不斷采用新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期、微量分析、篩查的特異性和有效率等方面得到提高，這將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。